Импульсно-волновая терпия - лечение неинвазивно ишемической болезни сердца импульсной волной - аппарат Кардиоспек в Киеве!:
Назад
Импульсно-волновая терпия - лечение неинвазивно ишемической болезни сердца импульсной волной - аппарат Кардиоспек в Киеве!
Cardiospec - cистема неинвазивного лечения ишемической болезни сердца
Производитель: Medispec
Система «КАРДИОСПЕК» для импульсно-волновой терапии ишемической болезни сердца (неинвазивная реваскуляризация миокарда)
Система Кардиоспек основана на новой импульсно-волновой технологии для неинвазивного лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Особенности новой технологии:
Первая неинвазивная технология реваскуляризации миокарда
Дистанционное воздействие сфокусированной акустической волны вызывает образование новых кровеносных сосудов
Импульсно-волновая терапия (ИВТ) – безопасный и эффективный метод лечения пациентов с «рефрактерной» стенокардией при ИБС и с хронической критической ишемией нижних конечностей в ситуациях, когда традиционные лечебные подходы неэффективны.
ИВТ - инновационный метод лечения пациентов после операций аорто-коронарного шунтирования и стентирования коронарных сосудов
ИВТ проводится амбулаторно, не требует анестезии и специальной подготовки пациента
Курс лечения включает несколько сеансов длительностью всего 5-10 минут
Система «КАРДИОСПЕК» использует импульсно-волновую технологию для неинвазивного лечения ишемической болезни сердца. Ранее импульсно-волновая технология применялась для дистанционной литотрипсии и для терапии артропатий, отложения солей и несрастающихся переломов. Научные исследования последних лет показали способность ударной волны вызывать образование новых кровеносных сосудов. Экстракорпоральный источник сфокусированной акустической волны позволяет дистанционно воздействовать на сердце, вызывая «терапевтический ангиогенез» в зоне ишемии миокарда.
Результаты:
Улучшение региональной перфузии ишемизированных зон миокарда
Восстановление показателей сократимости
Увеличение толерантности к физическим нагрузкам
Отсутствие осложнений и побочных эффектов
Устройство системы «Кардиоспек»
Описание:
Наведение импульсной волны осуществляется с помощью обычного ультразвукового сканера с кардиологическим датчиком
Импульсы волны синхронизируются с R-зубцом электрокардиограммы пациента
Использование системы Кардиоспек не требует специально оборудованного помещения
Подробнее: Принцип образования импульсной волны - электрогидравлический. Экстракорпоральный источник волн генерирует высокоинтенсивную акустическую волну, которая передаётся через резиновую мембрану и кожу грудной клетки пациента и фокусируется в определенных точках внутри сердца. С помощью импульсной акустической волны осуществляется терапевтическое воздействие в намеченных точках миокарда, не затрагивающее окружающие ткани. Система Кардиоспек позволяет очень точно располагать фокус в выбранных точках по периферии ишемизированного участка миокарда.
ИВТ стимулирует выработку ангиогенных факторов, что приводит к так называемому «терапевтическому ангиогенезу», который представляет собой контролируемую стимуляцию и индукцию образования новых кровеносных сосудов.
Место ИВТ в лечении ишемической болезни сердца
В результате успехов интервенционной кардиологии и развития сердечно-сосудистой хирургии повысился уровень выживаемости пациентов, увеличилось количество больных ИБС в конечной стадии. Прогноз для таких больных по-прежнему остается плохим из-за отсутствия эффективных методов лечения. Проблема рефрактерных форм стенокардии является весьма актуальной. Поэтому следующим этапом в традиционном лечебном подходе становятся технологии, возникшие на стыке различных направлений современной науки. Появление первой из таких технологий в клинической практике, а именно ИВТ - нового неинвазивного метода терапии таких пациентов, имеет огромное значение.
Контроль эффективности лечения
Состояние кровотока в исследуемом миокарде оценивали с помощью коронарографии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) до и после УВТ.
Во время каждого сеанса терапии ударная волна фокусируется в точках по границе зоны ишемии миокарда. При следующем сеансе точки воздействия располагаются ближе к центру зоны ишемии. Появление новых сосудов и клинический эффект ИВТ проявляется в среднем через 21 день после процедуры.
Эффекты ИВТ
Терапевтический эффект ИВТ связан с механическим давлением и растяжением тканей в зоне фокуса, где ударная волна вызывает эффект сдвига в тканях стенки сосуда. Это стимулирует выработку ангиогенных факторов роста, таких как VEGF, IL-8, bFGF и PCNA, что вызывает «терапевтический ангиогенез», то есть образование новых кровеносных сосудов. Исследования влияния импульсной волны на эндотелиальную синтазу окиси азота (eNOS) в эпителиальных клетках сосудов показали, что клинически наблюдаемый положительный эффект данной технологии вероятно также связан со способностью ИВТ нормализовать содержание окиси азота в эндотелии.
ИВТ инициирует каскад событий, «запускающих» ангиогенез → Стимулирует формирование коронарных коллатералей → Улучшает микроциркуляцию → Улучшает перфузию →→ Уменьшает клинические проявления стенокардии
Острые эффекты ИВТ (до 12 часов)
Безболезненность воздействия
Вазодилятация
Отсутствие локальной геморрагии
Жизненно важные параметры не изменяются
Кардиальные ферменты остаются без изменений
Не меняется ЭКГ
Отсутствие аритмогенного эффекта
Не вызывает ухудшения локальной и глобальной сократимости миокарда
Нет побочных эффектов
Преимущества импульсно-волновой технологии
Неинвазивность
«Запуск» естественных для организма, механизмов восстановления тканей
Преимущества системы Кардиоспек
- Большая фокусная зона импульсной волны – процедура лечения занимает мало времени, полное трансмуральное покрытие и оптимальный терапевтический эффект
- Уникальная конфигурация системы – контроль лечения в реальном времени, неограниченное количество углов наклона и достижимость удаленных зон
- Точность системы локализации
- Совместимость с УЗИ – возможность использования ультразвуковых сканеров разных производителей, сконфигурированных по желанию пользователя
Импульсно-волновая терапия сердечно-сосудистых заболеваний - неинвазивная реваскуляризация миокарда
Система "Кардиоспек" - первая неинвазивная технология реваскуляризации миокарда.
Дистанционное воздействие сфокусированной акустической воны вызывает образование новых кровеносных сосудов.
Во время каждого сеанса терапии импульсная волна фокусируется в точках по границе зоны ишемии миокарда. При следующем сеансе точки воздействия располагаются ближе к центру зоны ишемии. Появление новых сосудов и клинический эффект импульсно волновой терапии проявляется в среднем через 21 день после процедуры.
Терапевтический эффект ударно волновой терапии связан смеханическим давлением и растяжением тканей в зоне фокуса, где ударная волна вызывает эффект сдвига в тканях стенки сосуда. Это стимулирует выработку ангиогенных факторов роста, таких как VEGF, IL-8, bFGF и PCNA, что вызывает "терапевтический ангиогенез", то есть образование новых кровеносных сосудов. Исследования влияния ударной волны на эндотелиальную синтазу окиси азота (eNOS) в эпителиальных клетках сосудов показали, что клинически наблюдаемый положительный эффект данной технологии вероятно также связан со способностью ударно волновой терапии нормализовать содержание окиси азота в эндотелии.
Импульсно волновая терапия инициирует каскад событий, "запускающих" ангиогенез
- Стимулирует формирование коронарных коллатералей
- Улучшает микроциркуляцию
- Улучшает перфузию
- Уменьшает клинические проявления стенокардии
Острые эффекты импульсно волновой терапии (до 12 часов):
- безболезненность воздействия
- вазодилятация
- отсутствие локальной гемморагии
- жизненно важные параметры не изменяются
- кардиальные ферменты остаются без изменений
- не меняется ЭКГ
- отсутствие аритмогенного эффекта
- не вызывает ухудшения локальной и глобальной сократимости миокарда
- нет побочных эффектов
Клинические результаты импульсно волновой терапии через 3 месяца: снижение класса стенокардии с III до II класса (по класификации CCS), повышение максимально возможной физической нагрузки, уменьшение частоты возникновения приступов стенокардии, снижение количества принимаемых нитратов. Отсутствие побочных эффектов. До импульсно волновой терапии: сердечная недостаточность III класса (по класификации NYHA). Стресс-тест при 75 Ватт вызывал появление боли. После импульсно волновой терапии: сердечная недостаточность II класса (NYHA). Стресс-тест при 100 Ватт - отсутствие боли.
- Совместимость с УЗИ – возможность использования ультразвуковых сканеров разных производителей, сконфигурированных по желанию пользователя
Описание системы ударно волновой терапии "Кардиоспек":
Наведение импульсной волны осуществляется с помощью обычного ультразвукового сканера с кардиологическим датчиком.
Импульсы волны синхронизируются с R-зубцом электрокардиограммы пациента
Использование системы Кардиоспек не требует специально оборудованного помещения
Подробнее:
Принцип образования импульсной волны - электрогидравлический. Экстракорпоральный источник волн генерирует высокоинтенсивную акустическую волну, которая передается через резиновую мембрану и кожу грудной клетки пациента и фокусируется в определенных точках внутри сердца.
С помощью импульсной акустической волны осуществляется терапевтическое воздействие в намеченных точках миокарда, не затрагивающее окружающие ткани. Система Кардиоспек позволяет очень точно располагать фокус в выбранных точках по периферии ишемизированного участка миокарда. Импульсно волновая терапия стимулирует выработку ангиогенных факторов, что приводит к так называемому "терапевтическому ангиогенезу", который представляет собой контролируемую стимуляцию и индукцию образования новых кровеносных сосудов.
Система Кардиоспек использует импульсно волновую технологию для неинвазивного лечения ишемической болезни сердца. Ранее импульсно волновая технология применялась для дистанционной литотрипсии и для терапии артропатий, отложения солей и несрастающихся переломов. Научные исследования последних лет показали способность импульсной волны вызывать образование новых кровеносных сосудов.
Экстракорпоральный источник сфокусированной акустической волны позволяет дистанционно воздействовать на сердце, вызывая "терапевтический ангиогенез" в зоне ишемии миокарда.
Преимущества импульсно волновой терапии:
- неинвазивность
- "запуск" естественных для организма, механизмов восстановления тканей
Преимущества системы Кардиоспек:
- Большая фокусная зона импульсной волны - процедура лечения занимает мало времени, полное трансмуральное покрытие и оптимальный терапевтический эффект
- Уникальная конфигурация системы - контроль лечения в реальном времени, неограниченное количество углов наклона и достижимость удаленных зон
- Точность системы локализации
- Совместимость с УЗИ - возможность использования ультразвуковых сканеров разных производителей, сконфигурированных по желанию пользователя
О компании "Медиспек" (Medispec)
Основанная в 1990 году компания "Медиспек" (Израиль) разрабатывает и производит системы импульсно волновой терапии для кардиологии, урологии и травматологии-ортопедии, является пионером в деле внедрения новой импульсно волновой технологии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается одной из ведущих причин инвалидности и смертности населения. Наиболее распространенным проявлением ИБС служит стабильная стенокардия, которая выявляется у 10—20% мужчин и 10—15% женщин старше 65 лет. По данным Фремингемского исследования, при стенокардии сердечно-сосудистая смертность за 2 года составила 5,5% у мужчин и 3,8% у женщин.
Лечение больных стабильной стенокардией, прежде всего, направлено на предотвращение острого инфаркта миокарда (ОИМ) и улучшение качества жизни за счет уменьшения частоты ангинозных приступов и потребности в приеме нитратов. Однако, несмотря на значительный арсенал медикаментозных средств, лишь у незначительного числа пациентов удается добиться стойкого терапевтического эффекта. Согласно данным российского исследования ПАРАЛЛЕЛЬ, частота приступов стенокардии и приема таблеток нитроглицерина составила более 11 в неделю. При этом хорошо известно, что выживаемость больных стенокардией напрямую зависит от количества эпизодов ишемии.
Хирургическое лечение ИБС, являющееся методом выбора, не в состоянии полностью решить проблему качества жизни больных стенокардией. Уже через год после хирургического лечения у значительного числа больных отмечаются симптомы стенокардии.
В последние годы в кардиологии появилось новое направление в лечении ИБС — терапевтический ангиогенез. В него входят, как различные варианты введения стволовых клеток, так и трансмиокардиаль-ная лазерная реваскуляризация (ТМЛР) миокарда. К новым технологиям, позволяющим неинвазивно воздействовать на ангиогенез в зоне ишемии, относится и ударно-волновая терапия сердца.
Механизм действия импульсно-волновой терапии сердца
Метод импульсно-волновой терапии в течение десятилетий применяется в урологии и ортопедии. Принцип импульсно-волновой терапии основан на механическом воздействии в фокусной зоне посредством передачи энергии акустической волны. При этом необходимо учитывать, что при импульсно-волновой терапии сердца используетэя энергия акустической волны в 10 раз меньше, чем в урологической практике, что обеспечивает безопасность метода. Механическое воздействие на клетки эндотелия акустической полной вызывает "эффект сдвига", играющего важную роль в патогенезе атеросклероза. Сила сдвига характеризуется направлением, параллельным току жидкости в сосуде, при этом величина силы сдвига прямо пропорциональна скорости и обратно пропорциональна кубу радиуса сосуда. Таким образом, даже незначительные изменения диаметра сосуда значительно влияют на силу сдвига. В условиях действия постоянной силы сдвига увеличивается количество матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК.), кодирующей NO-синта-зу. Обнаружено также, что улучшение кровотока и капиллярах, ведущее к увеличению силы сдвига, влечет за собой выброс эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF). В эксперименте выброс VEGF приводил к достоверному увеличению числа новых капилляров.
Способность импульсной волны приводить к увеличению продукции ангиогенных факторов (VEGF, основной фактор роста фибробластов, интерлейкин-8) клетками человека показана в исследованиях P. Reher и соавт. В работе S.R. Young и соавт. было показано, что воздействие ударной волной плотностью энергии 0,1 Вт/см2 стимулирует формирование новых сосудов у крыс. Более того, A. Aicher и соавт. установили, что выброс под влиянием импульсно-волновой терапии ангиогенных факторов и хемоат-трактантов в зоне ишемии привлекает циркулирующие стволовые клетки, таким образом повышая эффективность терапии.
В исследовании S. Mariotto и соавт. было отмечено, что низко-интенсивная импульсно-волновая терапия приводит к увеличению продукции оксида азота (NO) за счет активации эндотелиальной NO-синтазы (eNOS). Молекулярные исследования позволили установить, что активация eNOS с последующим увеличением синтеза NO и противовоспалительным действием в виде деактивации транскрипционного ядерного фактора каппа В (NF-kappaB) связана с тирозинзави-симым дефосфорилированием eNOS. Подобный механизм действия импульсно-волновой терапии был подтвержден еще в одном экспериментальном исследовании.
Представляется интересной возможность под влиянием импульсно-волновой терапии неферментативного синтеза NO из пероксида водорода и L-аргинина. Однако клиническое значение этого механизма образования NO пока не изучено.
C.J. Wang и соавт. в серии исследований не только выявили выброс биологически активных веществ под влиянием эффекта сдвига, но и доказали возможность неоангиогенеза с последующим улучшением кровоснабжения как результат импульсно-волновой терапии. При этом рост новых сосудов был отмечен уже через 4 нед терапии и сохранялся в течение 12 нед. Японскими учеными была продемонстрирована эффективность импульсно-волновой терапии in vivo на экспериментальной модели гибернации у свиней. Для создания гибернации в течение 4 нед постепенно сужали просвет левой огибающей артерии, тем самым, создавая условия хронической ишемии без развития ОИМ. Через 4 нед после импульсно-волновой терапии в основной группе отмечалось улучшение регионарного кровотока с 1,0+0,2 до 1,4±0,3 мл/(минхг) и восстановление сократимости миокарда левого желудочка (ЛЖ), фракция выброса увеличилась с 51+2 до 62+2%; /К0,01), тогда как в контрольной группе достоверная динамика аналогичных показателей отсутствовала. При этом авторы отметили, что импульсно-волновая терапия не сопровождалась аритмогенным действием или подъемом уровня тропонина. Этими учеными, также в эксперименте, была продемонстрирована эффективность импульсно-волновой терапии в профилактике ремо-делирования ЛЖ после ОИМ. Импульсно-волновая терапия проводилась на 3-й день после ОИМ и сопровождалась по сравнению с контрольной группой более высокими показателями фракции выброса ЛЖ (соответственно 42±1 и 32+1%; /><0,001). Более того, в группе импульсно-волновой терапии отмечались статистически значимо большие регионарный кровоток (1,7+0,2 и 1,0+0,1 мл/(минхг); /КО,01) и число капилляров в краевой зоне (1348+15 и 938+34; р<0,0001).
Результаты клинических исследований
В 1999 г. в журнале Circulation были опубликованы первые результаты применения импульсно-волновой терапии в лечении пациентов с рефрактерной стенокардией. Согласно представленным данным, импульсно-волновая терапия не сопровождалась изменениями гемодинамических показателей, аритмогенным эффектом по данным холтеровского мониторирова-ния и повышением уровня кардиоспецифичных ферментов. У 9 пациентов через 6 мес после низкоинтенсивной импульнсо-волновой терапии энергией плотностью от 0,02 до 0,04 мДж/мм2 отмечено достоверное снижение среднего функционального класса (ФК) стенокардии (с 3,3±0,5 до 1,9+0,8; /К0,01) с практически двукратным ростом физической работоспособности по результатам нагрузочного теста (с 58+18 до 111±18 Вт; р<0,01) и улучшением качества жизни по данным Сиэттлского опросника (SAQ). Улучшение клинических и функциональных показателей объяснялось достоверным улучшением перфузии миокарда и уменьшением количества ишемизированных сегментов (с 6,3±0,4 до 3,9+0,1; /КО,05). Через 5 лет этой же группой авторов на Конгрессе европейского общества кардиологов были представлены результаты пятилетнего наблюдения больных со стенокардией, возникшей после хирургического лечения ИБС на фоне оптимальной антиангинальной терапии. Протокол лечения состоял из 9 сеансов. На первой неделе проводились 3 сеанса через день, затем аналогичным образом проводились по 3 сеанса на 5-й и 9-й неделях (рис. 1).
Воздействие импульсной волной осуществлялось на 3 зоны с обратимой ишемией миокарда по 200 импульсов плотностью энергии 0,05 и 0,1 мДж/мм2. Как и в первом исследовании, импульсно-волновая терапия была абсолютно безопасной и не сопровождалась побочными эффектами. На фоне лечения отмечено стойкое уменьшение среднего ФК стенокардии, сохранявшееся в течение 5 лет после ударно-волновой терапии (рис. 2).
Особенно показательно снижение количества принимаемых таблеток нитроглицерина с 13,5 до 2,7 в неделю (/К0,001). Улучшение клинического состояния больных также сопровождалось благоприятным сдвигом функциональных показателей ЛЖ. Так, ударно-волновая терапия привела к достоверному улучшению сократимости миокарда ЛЖ как в покое, так и на высоте фармакологической нагрузки при нагрузочной эхокардиографии с добутамином (рис. 3).
При учете данных однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) улучшение перфузии миокарда отмечено у 60% пациентов (рис. 4).
При этом значительное улучшение перфузии отмечено в 38% сегментов, которые подверглись воздействию ударной волны; 5-летняя смертность составила 8,6% (2 случая). Один пациент умер во время повторного аортокоронарного шунтирования, второй — через 10 мес после окончания ударно-волновой терапии вследствие тромбоэмболии легочной артерии.
На Всемирном конгрессе по кардиологии в 2006 г. группой швейцарских ученых были опубликованы предварительные результаты первого плацебо-контро-лируемого исследования ударно-волновой терапии у больных стабильной стенокардией. В исследование включались пациенты с признаками обратимой ишемии по данным ОФЭКТ. 8 пациентам под эхокар-диографическим контролем в течение 3 мес были проведены 9 сеансов импульсно-волновой терапии по ранее описанному протоколу. Воздействие осуществлялось по 50 импульсов на зону плотностью энергии 0,09 мДж/мм2. Группу плацебо составили 7 пациентов. На фоне клинического улучшения повышение толерантности к физической нагрузке было более выражено в группе активной терапии (с 98±27 до 115+15 Вт; р=0,068), чем плацебо (с 88+21 до 92±30 Вт; р=0,893), что сопровождалось улучшением качества жизни больных по физической составляющей опросника SF-36.
В 2006 г. также были опубликованы результаты пилотного исследования ударно-волновой терапии в Японии. Воздействие проводилось 3 раза в неделю плотностью энергии 0,09 мДж/мм2 по 200 импульсов на зону. При необходимости сеансы повторялись до 3 раз через 1, 3 или 6 мес. После окончания ударно-волновой терапии в течение последующих 12 мес у больных отмечались снижение ФК стенокардии (с 2,7+0,2 до 1,8+0,2; /К0,01) и количества принимаемых в неделю таблеток нитроглицерина (с 5,4+2,5 до 0,3+0,3; /КО,05). Положительная динамика клинического течения заболевания по данным нагрузочной ОФЭКТ с таллием была связана с улучшением регионарного кровотока. Так, на фоне нагрузки дипиридамолом отмечалось уменьшение индекса глубины на 25,2+7,2% (р<0,05) и индекса распространенности на 23,3+9,0% (р=0,1). При этом улучшение перфузии происходило только в зонах, где проводилось воздействие импульсной волной. В настоящее время этими же специалистами проводится более крупное плац
